 Un
total de 20 hospitales españoles usaron un radiofármaco elaborado
con la sangre de un donante británico que murió por la variante
humana del mal de las 'vacas locas', según revela una información
publicada el miércoles por el diario El Mundo. El medicamento, denominado
Amerscan Pullmonate II que se utiliza para detectar si la sangre llega
a los pulmones, fue elaborado con la albúmina de un paciente que
desarrolló la enfermedad de Creutzfeld-Jacob y se administró
a más de 1.500 pacientes. El hecho salió a la luz en 1998,
tras una interpelación de IU en el Congreso, según detalló
el rotativo. Por su parte, el Ministerio de Sanidad, informó ayer
que el contagio era "extremadamente bajo", ya que no hay evidencia científica
de esta vía de transmisión del mal. También añadió
que "inmediatamente se inmovilizaron las partidas del fármaco",
tras el aviso del laboratorio.
El fármaco fue elaborado en
el laboratorio farmaceútico Nycomed Amersham en 1997 y distribuido
entre una veintena de centros de Andalucía, Aragón,
Asturias, Baleares, Canarias, Castilla-La Mancha, Castilla y León
y Galicia. El fármaco fue retirado en noviembre de ese mismo año.
Comparando los registros de entrada
del fármaco con las devoluciones efectuadas tras la orden de retirada,
fuentes sanitarias calculan que unos 700 viales del producto llegaron
a ser utilizados en una veintena de hospitales españoles. Cada
vial se usa en dos o tres pacientes, por lo que el número de personas
a las que el fármaco les fue inyectado debe oscilar entre 1.400
y 2.100, según publica hoy el diario 'El País'.
En Cataluña, el conseller de
Sanidad, Eduar Rius, señaló que "algo más de 150
enfermos" fueron tratados con este medicamento y que uno de ellos falleció.
También aseguró que ninguno de los pacientes está
afectado en la actualidad con la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob.
Rius explicó que en 1997 se
recibió una comunicación del fabricante del radiofármaco,
el laboratorio Amersham, antes de fusionarse con Nycomed, que aseguraba
que se había utilizado plasma de tres afectados por la variante
humana de la enfermedad de las vacas locas, por lo que el fármaco
"se
retiró por un sentido de precaución lógico".
Según
Sanidad, el riesgo de contagio fue
"extremadamente
bajo", según indicó ya en marzo
de 1998
en una respuesta parlamentaria
Por su parte, el Ministerio de Sanidad
explicó ayer que el riesgo de contagio fue "extremadamente bajo",
según indicó ya en marzo de 1998 en una respuesta parlamentaria
a la entonces diputada Pilar Rahola. Tras el aviso del laboratorio "inmediatamente
se procedió a inmovilizar las partidas del fármaco, del que
sólo se habían administrado 750 viales". Y se ordenó
a los médicos especialistas que informaran a los pacientes sobre
lo ocurrido.
Según explicaba entonces Sanidad,
no existía "ningún ensayo de control que permita detectar
el prión responsable de la nueva variante de enfermedad en los sueros
de origen, en la materia prima o en el producto terminado".
En Gobierno español siguió
las recomendaciones de la Unión Europea, que el 20 de noviembre
de 1997, a través de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA),
consideraba que sería "prudente" retirar los lotes contaminados,
cuyos frascos llegaron a ser exportados a 52 países.
"34
enfermos gallegos tienen pleitos en el Tribunal Superior
Galicia
y en la Audiencia Nacional porque fueron tratados
con el
fármaco sin ser informados", señala el periódico
Por su parte, El Mundo denunció
que la retirada del radiofármaco fue "caótica" y no garantizó
la intervención "a tiempo" puesto que es posible que llegara
a algún paciente. Y señala que "34 enfermos gallegos tienen
pleitos en el Tribunal Superior de Justicia de Galicia y en la Audiencia
Nacional porque fueron tratados con Amercan Pullmonate sin ser informados".
Los hospitales piden tranquilidad
y dicen el riesgo es "nulo"
El Hospital Clínico de Barcelona
calificó de "mínimo o nulo" el riesgo de que puedan contagiarse
los pacientes de este centro tratados con el radiofármaco. Por
su parte, el Hospital Insular de Gran Canaria aclaró ayer que no
suministró a ningún paciente el medicamento. Y aunque recibió
en 1997 dos lotes del mismo, los devolvió al conocer que eran defectuosos.
Por su parte el Servicio Andaluz de
Salud (SAS) afirmó que también retiró los lotes. Y
aseguró que los pacientes a los que se les administró no
han presentado problemas derivados en los controles clínicos
que se les han realizado.
El
director del hospital de Granada aseguró que no han
comprobando
las historias de dos pacientes tratados
con el
fármaco "porque los casos son antiguos"
Las dosis fueron distribuidas en los
hospitales Carlos Haya de Málaga y Virgen de las Nieves de Granada,
en este último, según su director, Ángel Miralles,
fue usado en dos pacientes. También indicó que su uso
"no es habitual", ya que su utilización se restringe al Servicio
de Medicina Nuclear. En cuanto a la posible evolución de los dos
enfermos, Miralles aseguró que no se están comprobando sus
historias clínicas "porque los casos son antiguos, datan de 1996,
y hasta ahora no se ha tenido conocimiento del tema".
El laboratorio afirma que el asunto
está zanjado
El director en España del laboratorio
farmacéutico Nycomed Amersham, Juan Luis Encina, señaló
que el asunto "quedó zanjado hace dos años, y está
en manos del Ministerio de Sanidad y Consumo, que lo coordinó en
colaboración con la Consejería de Sanidad de Galicia".
Encina, que reconoció estar
"sorprendido" por la publicación de este hecho, señaló
que el asunto se ha llevado perfectamente por los cauces correspondientes,
y que "los lotes contaminados fueron retirados rápidamente cuando
se comprobó su procedencia".
Celia
Villalobos, anunció que ha prohibido cautelarmente
la utilización
del "catgut", una sutura que proviene
del ilion
del ganado vacuno
Se prohibe la sutura extraída
del ilión del vacuno
La ministra de Sanidad y Consumo, Celia
Villalobos, anunció ayer que su departamento ha prohibido cautelarmente
la utilización del "catgut", una sutura que proviene del ilion
del ganado vacuno, considerado material específico de riesgo (MER).
Villalobos informó de que la
utilización de esta sutura natural en el Sistema Nacional de Salud
está
entre el 5 y el 7% y de que la mayoría de las suturas que se
emplean son artificiales. Y no habrá problema de abastecimiento
en los hospitales.
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El
fármaco fue elaborado en 1997 y distribuido entre los centros españoles